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好消息!这一中药品种治疗新冠病毒感染效果显著,临床研究已获实

本站原创2022-12-11 11:01:51 快审 630
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  金银花口服液 


“金银花口服液治疗奥密克戎阳性患者是一种安全有效的治疗方法,可以加速无症状和轻度奥密克戎感染的病毒清除并促进疾病症状恢复。”


12月9日,全国20多个省市的中西医专家集中参加了“金银花口服液治疗新型冠状病毒肺炎临床研究”探讨,武汉市金银潭医院研究课题组发布《金银花口服液治疗新型冠状病毒感染(湿热蕴肺证)有效性和安全性的随机、对照、开放式临床研究结题报告》(以下简称《金银花口服液报告》),并给出了上述研究结论。


这一结论表明,金银花口服液这一中药品种在治疗新冠肺炎中的作用与价值获得了临床证据的有力支持。


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防疫要药寻求临床证据支持


从2019年12月起至2022年12月,新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情已在全球蔓延3年。自疫情暴发以来,全国各省、直辖市、自治区纷纷提出了新冠肺炎的中医防治方案,向新冠肺炎康复期患者筛选和推荐适宜的中医药治疗方式,帮助新冠肺炎患者尽早恢复健康,同时减少和降低新型冠状病毒重复感染的风险。可以说,很好地发挥了中医药治未病“愈后防复”的优势。


在各地公布的预防和治疗新冠肺炎的中药处方中,金银花是使用频次较高的中药之一。以湖北为例,2021年、2022年连续两年将金银花列入省新冠肺炎中医药诊疗方案,为儿童预防、隔离人群防治结合及无症状感染人群治疗推荐用药;2022年,湖北省新型冠状病毒防控指挥部将金银花口服液纳入定点医院、亚定点医院、方舱医院重点药品目录。


实际上,金银花自古以来就是中国防治瘟疫的要药。据《中国疫病史鉴》记载,西汉以来的两千多年里,中国先后发生过321次疫病流行,85%的方剂里均采用金银花为主药。


从世界范围来看,在全球所有植物药中,抗病毒研究文献最多的也是金银花——国际上1500余篇、国内15000余篇,这都证实了金银花有很好的抗病毒作用。


在新冠肺炎疫情期间,金银花相关产品发挥了相当大的防治作用,也有众多的疗效证据,但仍缺乏评估金银花口服液治疗新冠肺炎的疗效和安全性的大规模随机对照临床试验。为此,武汉市金银潭医院于2022年1月牵头开展了这项研究,即针对新型冠状病毒肺炎患者的治疗和临床症状改善情况,采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心的研究设计方法,对使用金银花口服液治疗新型冠状病毒感染(湿热蕴肺证)的临床疗效和安全性进行评价。


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多项指标证实金银花口服液疗效


据《金银花口服液报告》披露,本次临床研究项目共纳入新型冠状病毒肺炎(COVID-19)感染者和无症状感染者的受试者314例,纳入标准包括:无症状感染者或新型冠状病毒感染(湿热蕴肺证)轻型患者;年龄在18~65岁,性别不限;签署知情同意书;症状发作与随机入组之间的时间间隔在7天以内(症状发作主要以发热出现时间作为判定依据);采用中心区组随机化方法,按照1:1的比例随机分为治疗组和对照组。


本次研究中,武汉市金银潭医院专家以金银花口服液或安慰剂为干预措施,疗程为2周。比较两组患者核酸转阴率、核酸转阴时间、住院时间、病毒载量循环阈值、中医证候得分的改善情况、中医症候总有效率及不良反应发生率。结果显示:

1.金银花口服液可提高核酸转阴率,有效缩短新冠肺炎阳性患者核酸转阴时间,亦可缩短住院时间。


2.金银花口服液能够快速增加新冠肺炎阳性患者核酸检测的 Ct 值,降低病毒载量。


3.金银花口服液可以减少无症状、轻型患者住院期间新发症状发生率50.75%,抑制了从无症状到有症状疾病进展。


4.金银花口服液能够显著减少无症状、轻型患者住院期间新发症状。同时,可以减少咳嗽、咽痛、咳痰等新发症状缓解时间。其中,咳嗽缓解时间缩短3.31天,咽痛缓解时间缩短3.09天,咳痰缓解时间缩短2.97天。


5.金银花口服液作为OTC药品,安全性高,临床研究未发现明显不良反应。

综上,武汉市金银潭医院课题组专家认为,金银花口服液治疗奥密克戎阳性患者是一种安全有效的治疗方法,可以加速无症状和轻度奥密克戎感染的病毒清除并促进疾病症状恢复。在全国疫情防控优化、以居家自我药疗的大背景下,金银花口服液将成为预防新冠病毒感、无症状及轻症感染者的适合用药。




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